Mikor kell használni a Granulox

Granulox®

Hemoglobinspray. Oxidálja a sebet

Termékleírás

A Granulox^® hemoglobinspray krónikus oxigénhiányos sebek kezelésére szolgáló, piros színű vizes oldat. A krónikus sebek esetében jellemzően átlag alatti az érintett szövet oxigénellátása. A Granulox diffúzió útján biztosítja a seb számára a szükséges oxigént. A hemoglobin mint hatóanyag helyileg oxigénnel látja el a sebalapot. A sebalap jobb oxigénellátása elősegíti a sebgyógyulást. Tartalom: 10% karbonilezett hemoglobin, 0,7% fenoxietanol, 0,9% nátrium-klorid, 0,05% N-acetilcisztein és víz

Felhasználási javallatok

A Granulox krónikus sebek kezelésére szolgál, mint például:

• vénás lábszárfekély,
• artériás lábszárfekély,
• vegyes lábszárfekély,
• diabéteszes lábfekélyek,
• secundam gyógyuló műtéti sebek,
• felfekvések.

Megfelelő kezelés után a Granulox lepedékes és fertőzött sebeken is alkalmazható. A Granulox alkalmazása felnőtt személyek esetén javallott, kivéve a terhes nőket. Mivel a Granulox spray gyermekkorú betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre, ilyen esetben csupán az orvos által végzett gondos előny-kockázat értékelés alapján szabad alkalmazni.

Ellenjavallatok

A Granulox nem alkalmazható terhes nőknél. A Granulox nem alkalmazható helyileg ható gyógyszerekkel, például antibiotikumokkal együtt, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ezek és a hemoglobin potenciális kölcsönhatásáról.

Óvintézkedések

• Ne használja a Granulox kötszert olyan betegek és/vagy felhasználók esetében, akiknél ismert a termék anyagaival/komponenseivel szembeni túlérzékenység.
• Egyes sebfertőtlenítő szerek ismerten befolyásolják a Granulox hatékonyságát. Ezért antiszeptikus kezelés után a sebterületet gondosan le kell öblíteni fiziológiás
• Nem alkalmazható okklúziós műanyag fóliákkal és hidrokolloidokkal együtt.
• Az összetevők valamelyikével szemben túlérzékenységi reakció léphet A tünetek súlyosbodása vagy mellékhatások jelentkezése esetén állítsa le a Granulox alkalmazását, és forduljon orvoshoz.

Túladagolás

Nem alkalmazható, mivel a túladagolással kapcsolatos kockázatokról nem állnak rendelkezésre adatok.

Használati utasítás

A Granulox egészségügyi szakemberek általi, illetve laikus személyek általi, egészségügyi szakemberek felügyelete mellett történő használatra szolgál. Többször is alkalmazható. Az alkalmazás előfeltétele az elsődleges betegség megfelelő orvosi kezelése. Krónikus artériás sebek esetében ki kell meríteni a véráramlás javítására szolgáló legjobb alternatív standard terápiás lehetőségeket. A Granulox alkalmazásának megkezdése előtt egy orvosnak vagy orvosi képesítéssel rendelkező személynek ismertetnie kell a beteggel a Granulox-kezelést. A Granulox alkalmazásának megkezdése előtt megfelelő sebtisztítást kell végezni. Egyes sebfertőtlenítő szerek ismerten befolyásolják a Granulox hatékonyságát. Ezért antiszeptikus kezelés és az elhalt szövetek fehérjebontó enzimek segítségével történő eltávolítása után a sebterületet gondosan le kell öblíteni fiziológiás oldattal.

A Granulox sprayt az alábbi eljárással kell a megtisztított sebre permetezni:

• Vegye le a flakon védőkupakját.
• Az első használatkor a szórófej nagyon szoros kialakítása miatt előfordulhat, hogy a permetezés nem áll Ilyes esetben mozgassa finoman előre-hátra a fejet, és óvatosan húzza felfelé. Ezután a permetezés leáll. A Granulox első használatakor szövet helyett mosdóba is permetezhet.
• Permetezze a sprayt 5–10cm távolságból a sebre, amíg azt a vékony filmréteg be nem 2 × 3 cm-es sebfelület esetén rendszerint elegendő 1–2 másodpercnyi permetezés.
• Használat után helyezze vissza a flakon védőkupakját.
• Ha a szórófej néhány használat után eltömődik, kicserélhető a mellékelt új szórófejre. Másik megoldásként a szórófej steril vagy tartósított tisztítóoldattal kitisztítható. Tisztítás után az első permetezett adag nem alkalmazható
• A készítményt minden kötéscsere alkalmával, de legalább háromnaponta
• Alkalmazás után fedje be a sebet új légáteresztő kötszerrel.
• A Granulox megőrzi állagát, ezért nem kell rázni. A hagyományos szórófejes flakonokkal ellentétben rázással nem állapítható meg a fennmaradó Granulox mennyisége.
• Egy flakon Granulox a seb méretétől függően 30 alkalmazásra is elegendő A flakon a tartalma 99%-át képes kifújni.

Felbontás után a Granulox a lejárati dátumáig használható.

Speciális tárolási és kezelési feltételek

A Granulox hűtőszekrényben tárolandó, 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten. Azokon a napokon, amikor használatban van, a Granulox szobahőmérsékleten (max. 25 °C) tárolható. A Granulox napi szintű használata esetén a flakon a kiürüléséig folyamatosan szobahőmérsékleten tartható. A flakon legfeljebb 6 hétig lehet szobahőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó. A tartályban túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet. Kilyukasztani, tűzbe dobni használat után is tilos. A terméket a helyi környezetvédelmi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Használat után ártalmatlanítsa őket klinikai hulladékként a helyi előírásoknak megfelelően.

További információk

A Granulox használatával kapcsolatos minden komoly incidenst jelentenie kell a gyártónak és országa illetékes hatóságnak.

Európai uniós ügyfelek itt találhatnak további információkat a Granulox (alapvető UDI- DI: 42517781MD910DE) biztonságosságáról és klinikai teljesítményéről: „A Granulox biztonságosságának és klinikai teljesítményének összefoglalása”. A dokumentum rendelkezésre áll a https://ec.europa.eu/tools/eudamed webhelyen.

Az Granulox^® a Mölnlycke Health Care AB bejegyzett védjegye.